近日，蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)盛世泰科自主研發(fā)的磷酸森格列汀與鹽酸二甲雙胍復(fù)方制劑獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，適用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療后血糖仍控制不佳，或已接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。這是繼該公司國家1類創(chuàng)新藥森格列汀獲批上市后，在降糖藥物研發(fā)領(lǐng)域的又一重要進(jìn)展。

臨床數(shù)據(jù)顯示，許多2型糖尿病患者在治療過程中需要聯(lián)合用藥以實(shí)現(xiàn)血糖達(dá)標(biāo)。該復(fù)方制劑將兩種作用機(jī)制互補(bǔ)的降血糖藥物聯(lián)合使用，能夠更有效地幫助患者控制血糖，尤其是針對(duì)胰島素分泌不足、胰島素抵抗等問題，為臨床治療提供了更加全面的手段。

森格列汀是盛世泰科研發(fā)的新一代高選擇性DPP-4抑制劑，曾連續(xù)入圍國家“十二五”及“十三五”“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)?；谄湓谂R床試驗(yàn)中表現(xiàn)出的優(yōu)異數(shù)據(jù)，該藥物被豁免二期臨床直接進(jìn)入三期試驗(yàn)，成為該領(lǐng)域內(nèi)首個(gè)實(shí)現(xiàn)“免二進(jìn)三”的創(chuàng)新藥。在此前的森格列汀三期臨床試驗(yàn)中，森格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療顯著降低了患者的糖化血紅蛋白水平，并大幅提升了血糖達(dá)標(biāo)率?；谶@一出色成果，公司迅速推進(jìn)復(fù)方制劑的開發(fā)，以期在提高療效的同時(shí)，進(jìn)一步優(yōu)化患者用藥體驗(yàn)，增強(qiáng)治療依從性。

盛世泰科是一家處于商業(yè)化階段的生物科技公司，核心團(tuán)隊(duì)擁有幾十年國際化藥品全生命周期的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，致力于優(yōu)質(zhì)化與差異化的創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。該復(fù)方制劑的開發(fā)，將進(jìn)一步豐富盛世泰科在降糖領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。目前，公司已圍繞糖尿病及其并發(fā)癥開展系列創(chuàng)新藥物研發(fā)，覆蓋糖尿病腎病、非酒精性脂肪肝、減重增肌等多個(gè)尚無有效治療手段的領(lǐng)域，持續(xù)推動(dòng)臨床空白需求的突破。

編輯 唐曉雯

2026年3月17日