近日，國務院批復，原則同意《中國（江蘇）自由貿易試驗區(qū)生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案》（以下簡稱《方案》），并要求認真組織實施。這一批復為江蘇自貿試驗區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展注入強大動力，標志著該領域迎來系統(tǒng)集成改革的重磅政策支持。

批復明確，《方案》實施以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，堅持穩(wěn)中求進，完整、準確、全面貫徹新發(fā)展理念，構建新發(fā)展格局，推動高質量發(fā)展，統(tǒng)籌發(fā)展和安全。以高水平開放為引領、制度創(chuàng)新為核心，開展首創(chuàng)性、集成式探索，目標是將中國（江蘇）自由貿易試驗區(qū)打造成為具有世界影響力的生物醫(yī)藥產業(yè)集聚地和更具國際競爭力的創(chuàng)新發(fā)展高地。

批復指出，江蘇省人民政府需切實履行主體責任，制定專項方案，加快推進落實，加強協(xié)同監(jiān)管，防控重點領域風險，確保《方案》目標任務達成。國務院有關部門按職責分工給予支持、指導，形成工作合力，助力解決實施中的困難。商務部則發(fā)揮統(tǒng)籌協(xié)調作用，調動各方積極性，推動改革任務落地，重大事項按程序請示報告。

江蘇生物醫(yī)藥產業(yè)門類齊全，上下游配套能力強勁。此次《方案》聚焦生物醫(yī)藥研發(fā)制造、流通使用全產業(yè)鏈條，以及要素保障、安全保障等重點環(huán)節(jié)，提出5個方面共18項重點任務。在支持生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新、建設重大創(chuàng)新平臺、深化審評審批制度改革、推動醫(yī)療服務業(yè)擴大開放、促進研發(fā)用物品通關便利等方面，明確了一系列含金量極高的改革舉措。

近年來，江蘇自貿試驗區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展勢頭良好，產值占全省近半。南京、蘇州、連云港片區(qū)所在產業(yè)園區(qū)均入選全國生物醫(yī)藥產業(yè)園50強，其中蘇州片區(qū)所在的蘇州工業(yè)園區(qū)綜合競爭力位居全國第一方陣，產業(yè)競爭力連續(xù)三年位居全國首位。國家生物藥技術創(chuàng)新中心等重大創(chuàng)新平臺相繼落戶。2024年，江蘇獲批13個1類創(chuàng)新藥，其中8個來自自貿試驗區(qū)。此次國務院批復的《方案》，將有力推動江蘇生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈的開放創(chuàng)新，為其在生物醫(yī)藥領域實現(xiàn)更高水平發(fā)展提供堅實保障與明確方向。

《新華日報》2025年08月22日第01版