
蘇相合作區(qū)
春回大地啟新程。連日來,蘇相合作區(qū)企業(yè)長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司(港交所代碼:2652.HK)搶抓復(fù)工復(fù)產(chǎn)“黃金期”,在扎實(shí)推進(jìn)生產(chǎn)復(fù)蘇的同時(shí),捷報(bào)頻傳、成果豐碩,先后在創(chuàng)新研發(fā)和資本市場(chǎng)領(lǐng)域取得重要突破,以“開門紅”的強(qiáng)勁勢(shì)頭,為新一年高質(zhì)量發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
精準(zhǔn)發(fā)力破臨床難題 創(chuàng)新研發(fā)取得關(guān)鍵進(jìn)展
2月24日,從長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)傳來重磅喜訊——公司自主研發(fā)的治療肺纖維化的吸入粉霧劑候選藥物ICF004(化學(xué)藥1類)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。這一關(guān)鍵進(jìn)展標(biāo)志著公司在創(chuàng)新藥研發(fā)賽道邁出實(shí)質(zhì)性步伐,也是其依托呼吸系統(tǒng)復(fù)雜制劑與精準(zhǔn)遞送平臺(tái)推動(dòng)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的重要里程碑。

蘇相合作區(qū)供圖
據(jù)介紹,ICF004擬用于治療進(jìn)行性纖維化性間質(zhì)性肺疾病(PF-ILD),該疾病涵蓋特發(fā)性肺纖維化(IPF)等嚴(yán)重威脅患者生命的適應(yīng)癥。臨床數(shù)據(jù)顯示,IPF患者中位生存期僅約2.8年,5年生存率不足40%,疾病負(fù)擔(dān)極為沉重。當(dāng)前,全球范圍內(nèi)獲批的口服療法仍存在生存獲益有限、不良反應(yīng)較重、患者治療依從性不佳等痛點(diǎn),臨床對(duì)更優(yōu)療法的需求極為迫切。
針對(duì)這一未被滿足的臨床需求,ICF004采用創(chuàng)新的吸入粉霧劑給藥路徑,可將藥物直接遞送至肺部病灶區(qū)域,在提升肺部局部藥物暴露濃度的同時(shí),最大程度降低全身暴露量,力求在療效與安全性之間實(shí)現(xiàn)最優(yōu)平衡,有望為患者帶來更優(yōu)質(zhì)的治療選擇。
此次IND獲受理,充分驗(yàn)證了長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)將高壁壘遞送與制劑平臺(tái)能力轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新藥臨床開發(fā)資產(chǎn)的核心實(shí)力,也標(biāo)志著公司“機(jī)制探索+劑型創(chuàng)新”的研發(fā)路徑走向成熟,為后續(xù)在呼吸系統(tǒng)及其他治療領(lǐng)域布局創(chuàng)新項(xiàng)目,積累了可復(fù)制、可推廣的寶貴經(jīng)驗(yàn)。
資本市場(chǎng)獲認(rèn)可 入選恒生綜合指數(shù)成份股名單
在創(chuàng)新研發(fā)傳來捷報(bào)的同時(shí),長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)在資本市場(chǎng)也收獲重要突破。今年2月中旬,恒生指數(shù)公司公布截至2025年12月31日的恒生指數(shù)系列季度檢討結(jié)果,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)成功入選恒生綜合指數(shù)成份股名單。根據(jù)安排,相關(guān)調(diào)整將于2026年3月6日收市后正式實(shí)施,并于3月9日起生效。
長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的成功納入不僅意味著公司在經(jīng)營(yíng)規(guī)模、市場(chǎng)認(rèn)可度等方面達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平,更反映了資本市場(chǎng)對(duì)其在吸入制劑細(xì)分領(lǐng)域的可持續(xù)創(chuàng)新潛力、核心競(jìng)爭(zhēng)力及長(zhǎng)期投資價(jià)值的高度認(rèn)可,為企業(yè)后續(xù)拓寬融資渠道、加快全球化布局注入了強(qiáng)勁信心與動(dòng)力。

蘇相合作區(qū)供圖
全面復(fù)工復(fù)產(chǎn) 加速推進(jìn)新藥臨床開發(fā)
作為全球吸入給藥技術(shù)的創(chuàng)新者,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)深耕高壁壘復(fù)雜吸入制劑領(lǐng)域多年,已建立起覆蓋吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入液體制劑等多劑型的研發(fā)管線,構(gòu)建了廣泛覆蓋的立體式商業(yè)化網(wǎng)絡(luò),并通過全球合規(guī)的制造體系與日益深化的海外布局,穩(wěn)步邁向全球化創(chuàng)新藥企的發(fā)展目標(biāo)。目前,企業(yè)已擁有上市產(chǎn)品6個(gè),在研產(chǎn)品30余個(gè),進(jìn)入臨床階段產(chǎn)品10余個(gè)。
今年春節(jié)期間,為全力保障核心產(chǎn)品在海內(nèi)外市場(chǎng)的穩(wěn)定供應(yīng),企業(yè)主要產(chǎn)品線始終保持正常運(yùn)轉(zhuǎn),工廠在崗員工堅(jiān)守崗位,嚴(yán)格落實(shí)生產(chǎn)運(yùn)行與質(zhì)量管控各項(xiàng)要求,全程嚴(yán)把藥品生產(chǎn)質(zhì)量關(guān),確保藥品生產(chǎn)連續(xù)穩(wěn)定、合規(guī)可控。
“公司在正月初八就已全面復(fù)工復(fù)產(chǎn),目前人員到崗率超9成,生產(chǎn)線全線運(yùn)轉(zhuǎn),全力保障吸入制劑藥品持續(xù)供應(yīng)。”企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,接下來,長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)將嚴(yán)格按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管要求,全速推進(jìn)新藥后續(xù)臨床開發(fā)工作,持續(xù)深耕創(chuàng)新研發(fā)、強(qiáng)化生產(chǎn)管控、拓展市場(chǎng)布局,力爭(zhēng)在新的一年交出更亮眼的發(fā)展答卷。
(蘇報(bào)融媒記者 大秋 通訊員 呂力/文)